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【宿迁】县市场监管局医疗器械“分级监管”守牢质量安全防线
发布时间:2024/10/18

    进入四季度以来,县市场监管局对全县153家医疗器械经营企业进行分级监督,实现科学精准监管,有效保障使用安全有效。

    一是科学分级,精准监管。根据全县医疗器械经营企业数量,综合考量风险程度、经营业态、重点目录等因素,结合年初拟订《医疗器械经营分级监管细化规定》,实施分类分级综合评定,将全县153家医疗器械经营企业划分为三个级别,进行精准监管。

    二是依据级别,分类监管。根据分类等级,确定监管重点、抽查比例和检查频次,将风险程度较低、一般、较高的一、二、三级经营主体,采取检查频次1/4、1/2、全覆盖的办法,实施级别监管,实现“管理有别、控制有效、规范有序”的预期目标。

    三是关注重点,科学监管。该局职能科室,将一、二、三级医疗器械经营主体数量、检查内容、频次,利用钉钉通知群,告知各个分局,同时分管领导通过局务会提出检查要点,关注牙科类、医疗美容类医疗器械等重点产品,发现问题,及时处理。

    至目前,已检查医疗器械经营企业42家次,下达责令改正通知书7份。



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