依据《药品生产监督管理办法》第十九条和《中华人民共和国行政许可法》第五十条的规定,现决定准予行政许可。同意洛阳翼展药业有限公司等2家公司《药品生产许可证》(见附件)药品生产许可换发事项申请。
2023年6月16日
附件 《药品生产许可证》换发的企业名单
序号
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企业名称
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许可内容
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有效期
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1
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河南启新药业有限公司
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许可证编号:豫20180015;分类码:Dh;法定代表人:任文栓;企业负责人:任文栓;质量负责人:卜秀芹;质量受权人:卜秀芹;生产负责人:马桂华;注册地址和生产地址:汤阴县产业集聚区兴隆路与益民街交叉口西北角(白营镇南陈王村),生产范围:原料药(尼群地平,盐酸普罗帕酮,白消安,维丙胺,肝素钠),生产车间和生产线:1.合成车间,尼群地平,盐酸普罗帕酮,维丙胺生产线、2. 白消安车间、白消安生产线、3. 肝素钠车间、肝素钠生产线。原料药(盐酸普罗帕酮)原料药已通过GMP符合性检查,原料药(尼群地平,白消安,维丙胺,肝素钠)生产上市前应通过GMP符合性检查。
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2023年5月29日至2028年5月28日
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2
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洛阳翼展药业有限公司
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许可证编号:豫20180011;分类码:Ay;法定代表人:翟龙飞;企业负责人:翟刚子;质量负责人:赵保安;质量受权人:赵保安;生产负责人:高政伟;注册地址和生产地址:洛阳市新安县南李村镇韦庄村,生产范围:中药饮片(净制,切制,炒制,炙制,煅制,蒸制)。
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2023年5月10日至2028年5月9日
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