根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
2023年4月27日
附件
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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企业名称
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备案证号
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产品名称
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规格型号
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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生产地址
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备案日期
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河南柏毅医用辅料有限公司
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豫许械备20230012
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医用帽
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型号：直筒型，蘑菇型，条型；具体规格见产品单包装。
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采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1、 2号楼一楼
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河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1号楼一楼
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2023年4月25日
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河南柏毅医用辅料有限公司
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豫许械备20230013
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洗手衣
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型号：大褂式、分体式S、M、L、XL、XXL、XXXL
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采用无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，一次性使用，使用前应经灭菌处理。
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用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。
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河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1、 2号楼一楼
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河南省许昌经济开发区阳光大道4555号 1号楼一楼
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2023年4月25日
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