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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司铁测定试剂盒(5-Br-PADAP法)(鲁械注准20192400269)换发公告
发布时间:2024/04/07

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 铁测定试剂盒(5-Br-PADAP法) R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:60mL×1 R2:15mL×1; R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:20mL×4 R2:20mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×2; 385测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 430测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 515测试/盒(R1:20mL×4 R2:20mL×1); 515测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 860测试/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2); 1540测试/盒(R1:60mL×4 R2:30mL×2);校准品:2mL×1(选配)。 试剂R1:醋酸(22mL/L)、硫脲(16.7g/L);试剂R2:醋酸钠(6.7g/L)、2-(5-溴-2吡啶偶氮)-5-二乙氨基苯酚(0.3g/L);校准品(选配):硫酸亚铁(批特异,定值见瓶签)。产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量测定人血清中铁(Fe)的含量。 原装试剂盒2~8℃保存,有效期一年。 鲁械注准20192400269 2024年04月03日  


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