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【山东】青岛汉唐生物科技有限公司涎液化糖链抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20252400106)核发公告
发布时间:2025/03/04

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛汉唐生物科技有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 青岛高新技术产业开发区河东路369号 涎液化糖链抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3;R1:45mL×1 R2:15mL×1;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:45mL×2 R2:10mL×3;R1:30mL×1 R2:10mL×1;R1:15mL×1 R2:5mL×1;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;600测试/盒;1200测试/盒; 校准品(选配):0.5mL×5(5 水平); 质控品(选配):1mL×2(2 水平)。 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、聚乙二醇6000(10g/L)、乙二胺四乙酸二钠(1.0g/L); 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(0.05mol/L)、氯化钠(5.8g/L)、鼠抗人 KL-6 抗体(0.7g/L); 校准品(选配):KL-6 抗原(批特异,定值见瓶签); 质控品(选配):KL-6 抗原(批特异,靶值范围见瓶签)。 用于体外定量测定人血清中涎液化糖链抗原(KL-6)的含量。 2℃~8℃保存,有效期12个月 鲁械注准20252400106 2025年03月03日  


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