近日，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）部署开展2024年第一轮医疗器械抽检工作，全力做好医疗器械抽检风险排查和防控。截至目前，第六分局已开展医疗器械产品抽检38批次。
按照抽检工作方案，第六分局本着应抽尽抽的原则，对辖区内33家医用防护口罩、医用一次性防护服、贴敷类医疗器械产品生产企业开展全覆盖抽检，对被抽检样品的生产、检验过程深入检查，就企业生产管理、质量控制等环节进行风险研判，实现对疫情防控和贴敷类医疗器械生产情况的全面摸底。
此外，第六分局还将检查、抽检工作统筹推进，以高风险产品生产企业和待整改复查企业为重点开展全项目检查，提升企业薄弱环节的管理水平，助力企业平稳有序组织生产。
|