根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，经审查， 正翱高科（南阳）有限公司申请第一类医疗器械产品备案（备案信息见附件），备案材料符合相关要求，予以备案。现予以公示，请社会各界监督。
特此公告。
监督电话：0377—61387632
通讯地址：南阳市行政审批服务中心
邮 编：473000
南阳市市场监督管理局
2023年11月3日
附件
第一类医疗器械备案信息汇总表
|
序号
|
企业名称
|
统一社会信用代码
|
第一类医疗器械备案编号
|
产品
名称
|
分类
编码
|
规格型号
|
产品描述
|
预期用途
|
备案人住所
|
生产地址
|
变更情况
|
备案部门
|
备案日期
|
|
1
|
正翱高科（南阳）有限公司
|
91411300MA9KX6KN32
|
豫宛械备20230045
|
医用图像打印机
|
06-18-03
|
型号：ZA-A1、ZA-B2
|
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。
|
用于医用图像的打印。
|
河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道光武东路金融中心4号楼701室
|
南阳市宛城区新店乡下王庄村迎宾大道01号
|
/
|
南阳市市场监督管理局
|
2023-10-31
|