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【山东】济南德亨医学科技有限公司降钙素原(PCT)测定试剂盒(量子点免疫层析法)(鲁械注准20192400339)换发公告
发布时间:2024/02/26

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

济南德亨医学科技有限公司

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107,202

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107,202

降钙素原(PCT)测定试剂盒(量子点免疫层析法)

25人份/盒,50人份/盒。

PCT量子点免疫层析检测卡:检测卡由检测卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(喷有量子点标记PCT鼠单抗Ab1的浓度0.1mg/mL)、包被膜(检测线包被有PCT羊多抗Ab2浓度为1.5mg/mL,质控线包被有羊抗鼠IgG抗体Ab3浓度为0.3mg/mL)、吸水纸、PVC板组成。 PCT校准卡:内集成本批次产品标准曲线数据。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)含量。

试剂盒在铝箔袋密封状态下于2℃~30℃储存,有效期为18个月。

鲁械注准20192400339

2024年02月26日

 


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