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【山东】威海威高生物科技有限公司甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20212400858)变更公告
发布时间:2024/11/04

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

试剂1:2×40mL、试剂 2:2×10mL;试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂 2:1×50mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL;试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL;试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL; 试剂1:1×32mL、试剂2:1×8mL;试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL;试剂1:2×32mL、试剂2:2×8mL;试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:1×45mL;试剂1:4×60mL、试剂2:2×30mL;1×200测试;1×300测试;1×400测试;1×500测试;1×600测试;1×800测试;1×1000测试;2×200测试;2×300测试;2×400测试;2×500测试;2×600测试;2×800测试;2×1000测试;4×200测试;4×300测试;4×400测试;4×500测试;4×600 测试;4×800 测试;4×1000 测试;校准品(选配):水平1:1×0.5mL、水平2:1×0.5mL、水平3:1×0.5mL、水平4:1×0.5mL、水平5:1×0.5mL;质控品(选配):水平 1:1×0.5mL、水平 2:1×0.5mL。

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L);试剂2:CG抗体胶乳(0.10~0.50%);校准品(选配):甘胆酸(浓度见标签);质控品(选配):甘胆酸(浓度见标签) 用于体外定量检测人血清样本中甘胆酸(CG)的含量。 原装试剂盒在2~8℃、避光条件下有效期为18个月。 鲁械注准20212400858 2024年10月14日  


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