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【山东】山东省药监局第五分局召开辖区第三批医疗器械唯一标识实施工作推进会
发布时间:2023/08/11

    近日,山东省药品监督管理局区域检查第五分局(以下简称第五分局)在日照市召开辖区第三批医疗器械唯一标识实施工作推进会,推动辖区医疗器械唯一标识工作全面实施。辖区内14家相关生产企业负责人、管理者代表20余人参加会议。

图为参会代表在UDI实施示范单位现场观摩学习。

  此次会议在首批医疗器械唯一标识实施示范单位召开。与会代表现场观摩该示范单位的赋码扫码工作过程,全面了解该企业的基础硬件配置、人员培训、制度设计和操作管理等标准要求,发挥示范引领作用。
  会议注重互动交流。两名专业技术人员围绕医疗器械唯一标识相关政策、赋码规则、技术难点和工作经验进行详细讲解。参会企业就目前实施唯一标识工作进展情况相互交流。监管人员和专家对企业实施唯一标识工作中遇到的困难和问题现场解答。
  会议强调,实施医疗器械唯一标识是医疗器械安全治理的现实需要,是构建医疗器械追溯体系的重要环节,更是推进医疗器械治理体系和治理能力现代化的有力抓手,相关企业要提高认识,落实措施,倒排工期,确保如期完成第三批医疗器械唯一标识实施与应用工作。
  第五分局相关人员表示,接下来将持续聚焦企业需求和实际困难,不断探索监管与服务的融合方式,提高服务水平,积极回应解决企业急难愁盼问题,促进医疗器械产业发展,切实保障人民群众用械安全。

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