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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司凝血质控品(鲁械注准20242401004)核发公告
发布时间:2024/11/11

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 凝血质控品 正常值凝血质控品:5×1.0mL、异常值凝血质控品:5×1.0mL;正常值凝血质控品:10×1.0mL、异常值凝血质控品:10×1.0mL。 正常值凝血质控品(冻干):猪枸橼酸钠抗凝血浆(650mL/L)、兔枸橼酸钠抗凝血浆(149mL/L)、小牛枸橼酸钠抗凝血浆(200mL/L)、Proclin 300(防腐剂)(1mL/L); 异常值凝血质控品(冻干):猪枸橼酸钠抗凝血浆(150mL/L)、小牛枸橼酸钠抗凝血浆(849mL/L)、Proclin 300(防腐剂)(1mL/L)。 与本公司凝血试剂配套使用,用于凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、 凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)项目的质量控制。 2~8℃密封保存,有效期为12个月。 鲁械注准20242401004 2024年11月08日  


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