根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案材料进行了审查,材料齐全并符合法律规定,准予备案。现将备案信息予以公告。
附件:
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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企业名称
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备案证号
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产品名称
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规格型号
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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生产地址
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备案日期
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河南柏毅医用辅料有限公司
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豫许械备20230022
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棉签
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型号:竹棒型 单头 规格:8cm,10cm,12cm,15cm,17cm 普通级
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棉签主要由脱脂棉和竹棒为原料制成。包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供。
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用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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河南省许昌市经济开发区阳光大道4555号1、2号楼一楼
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河南省许昌市经济开发区阳光大道45555号1号楼一楼
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2023年7月11日
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河南柏毅医用辅料有限公司
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豫许械备20230023
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医用护理垫
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型号:片型;规格:长(25-200)cm*宽(10-100)cm,具体规格详见包装袋。
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医用护理垫由绒毛浆、高吸收性树脂、卫生纸、防漏底膜、胶水、无纺布,选择搭配粘合,热合而成,一次性使用,非无菌提供。
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病床或检查床上用的卫生护理用品。
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河南省许昌经济开发区阳光大道4555号1、 2号楼一楼
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河南省许昌经济开发区阳光大道4555号1、 2号楼一楼
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2023年7月11日
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