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【浙江】省药品检查中心举办全省医疗器械骨干检查员培训
发布时间:2025/10/24

    为持续推进职业检查“尖兵领航”工程建设,进一步提升全省医疗器械检查员检查能力和专业素质,近日,省药品检查中心举办全省医疗器械骨干检查员培训,全省90余名“尖兵领航”检查员及骨干检查员参加。

    理论赋能,夯实专业根基。聚焦检查员核心知识储备,培训系统解读了2024-2025年飞行检查概况与常见问题,深入剖析典型不合格情形,统一检查尺度;讲解检查工作程序最新要求与注意事项,规范检查流程;邀请专家对2025版《中国药典》医疗器械相关增修订内容进行专业解读,帮助检查员掌握标准变化,增强风险识别与研判能力。

    技能提升,强化检查效能。培训开设“动机式访谈技术在积极心理沟通中的应用”课程,讲授共情倾听、开放式提问等实用技巧;同时开展人工智能应用专题教学,系统介绍AI在信息检索与材料整理等方面的实操方法,推动现代技术与检查工作深度融合,提升检查效率与精准度。

    案例研讨,锤炼实战思维。设置医疗器械典型案例研讨环节,聚焦生产过程中返工、返修及翻新改造等关键议题,组织检查员开展深入交流;通过案例辨析与思维碰撞,助力检查员突破复杂质量体系问题瓶颈,提升检查员在实战中的风险洞察与问题处置能力。



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