根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局2025年第一季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2025年4月1日
第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度首次备案）
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序号
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备案人名称
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽省纳胜生物科技有限公司
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皖六械备20250001
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2025年1月3日
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有效
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首次备案
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医用退热贴
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2
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安徽同科生物科技有限公司
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皖六械备20250002
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2025年2月26日
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有效
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首次备案
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核酸提取或纯化试剂
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3
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安徽同科生物科技有限公司
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皖六械备20250003
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2025年2月26日
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有效
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首次备案
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核酸提取或纯化试剂
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4
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安徽富美医疗科技有限公司
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皖六械备20250004
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2025年3月21日
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有效
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首次备案
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止血带
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第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度变更备案）
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序号
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备案人名称
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽富美医疗科技有限公司
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皖六械备20200002
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2025 年 1 月 2 日
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有效
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变更
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隔离衣
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2
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安徽生洋医疗科技有限公司
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皖六械备20240008
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2025 年 2 月26 日
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有效
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变更
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三棱针
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3
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安徽富美医疗科技有限公司
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皖六械备20250004
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2025年3月24日
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有效
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变更
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止血带
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第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度取消备案）
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序号
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备案人名称
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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六安兴益生物科技有限公司
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皖六械备20230014
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2025 年 1 月 2 日
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注销
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取消
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医用退热贴
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2
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六安兴益生物科技有限公司
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皖六械备20230016
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2025 年 1 月 2日
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注销
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取消
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医用退热贴
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