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【青海】青海省药监局驻西宁生物园区“两品一械”审评审批工作站揭牌
发布时间:2026/03/24

    3月23日,青海省药品监督管理局驻西宁生物科技产业园区“两品一械”审评审批工作站正式揭牌运行。这是我省药监领域服务产业发展的创新实践,也是以生物医药产业高质量发展助推现代化新青海建设的重要举措,标志着全省“两品一械”审评审批服务正式前移至产业一线,政园协同赋能产业升级迈入新阶段。

    生物科技产业园区作为全省“两品一械”产业核心主阵地,汇聚全省近72%的医疗器械企业,是我省生物医药产业集群发展的核心载体。工作站紧扣资料初审、前置服务、咨询指导、宣传培训四大核心职能,推动审评审批服务从“企业跑”向“上门办”“远距离审批”向“零距离服务”转变,有效降低企业制度性交易成本,缩短创新产品上市周期。

    同时,工作站整合省药监局专业力量与园区服务资源,推行“会前问诊、现场开方、跟踪问效”和“移动审评室”模式,提供全链条精准服务;落实“4+2”协同机制,开展联审联批,建立企业诉求闭环管理,构建“企业自律、园区协同、专业监管”的安全治理格局,实现服务与监管同频共振。



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