根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海圣美生物诊断技术有限公司等两家企业提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年8月28日
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序号
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备案编号
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企业名称
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审批类别
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许可内容
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法定代表人
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有效期至
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生产地址
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备案日期
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备案事项
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备案单位
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1
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粤珠食药监械生产备20160010号
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珠海圣美生物诊断技术有限公司
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备案
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2002年分类目录：6840体外诊断试剂。2017年分类目录：22临床检验器械-10其他医用分析设备,22临床检验器械-11采样设备和器具,22临床检验器械-12形态学分析前样本处理设备,22临床检验器械-13样本分离设备,22临床检验器械-14培养与孵育设备,22临床检验器械-15检验及其他辅助设备
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李琳
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长期
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珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧
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2023.08.22
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变更
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珠海市市场监督管理局
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2
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粤珠食药监械生产备20230007号
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珠海市三通陶齿有限公司
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备案
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2002年分类目录：6863口腔科材料。2017年分类目录：17口腔科器械—08口腔植入及组织重建材料—05种植辅助材料
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林通
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长期
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珠海市香洲区屏北一路10号办公楼2层、制剂车间2层、门卫1层、提取车间3层、锅炉房1层
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2023.08.23
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新办
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珠海市市场监督管理局
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