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【吉安】遂川县市场监管局加强集中采购中选医疗器械质量监管
发布时间:2025/06/17

    近日,遂川县市场监管局组织开展对集中带量采购中选医疗器械专项检查。本次检查,以高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点,将中选企业和使用单位纳入重点监管,对全县3家集中带量采购产品的使用单位进行全覆盖检查。

    此次检查,重点查看了医疗机构使用的集中带量采购中选进货来源、出入库记录及全程追溯信息,重点检查供货商资质、医疗器械注册证等证明性文件的完整性与有效性,查验进货查验记录的真实性和准确性,查看所购进产品的追溯性。在检查中,执法人员同时提醒医护人员提高医疗器械不良事件监测意识,充分发挥医疗机构“哨点”作用,确保发现不良事件能够及时上报。

    经查,今年医疗机构集中带量采购中选的国产品种3个、进口品种1个。医疗机构能够按照法律法规履行进货查验等职责,对供应商资质保存齐全,使用记录完整有效,暂未发现存在违法违规行为。

    下一步,该局将充分综合运用监督检查、抽检监测、稽查办案、投诉举报等方面信息,实施精准监管,提升监管效能。同时加强与卫健、医保等部门的协调配合和信息沟通,切实控制风险,实现部门联动,形成监管合力,保障质量安全。



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