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【北京】密云区市场监管局科所联动让医疗器械许可更高效
发布时间:2025/09/10

    为进一步优化营商环境、提升行政审批效能,密云区市场监管局聚焦区域医疗器械产业发展需求,对第三类医疗器械经营首次许可权限进行优化调整,推动审批从“单点负责”转向“协同发力”。

    此次调整,将第三类医疗器械经营首次许可审核环节的现场核查部分,由单一业务科室独立负责优化为科所协同推进,共同开展经营质量管理规范现场检查评定工作。这一转变让审批服务下沉基层,更贴近企业。

    业务办理过程中,密云区市场监管局以“快速响应、精准服务”为导向,在企业咨询后,由业务科室统一调度,第一时间与属地市场监管所对接。针对企业需求,组建指导小组,推广“助企材料包”,通过“一对一、手把手”现场教学演示,助力市场监管所明确审核要点。并指导运用线上交流的方式对企业开展指导服务,全面推进“全程网办”工作,实现“数据多跑路、企业少跑腿”。

    在全局协同下,大幅提升了医疗器械经营许可办理效率,同时为企业与属地镇街招商部门的沟通搭建了便捷桥梁。自新模式推行以来,仅26个工作日,密云区市场监管局便通过科所高效联动,助力辖区29家三类医疗器械经营企业顺利拿到首次许可,实现快速落地,为密云区医疗器械产业高质量发展注入新动能。



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