为落实国家局、省局做好第三批医疗器械唯一标识实施工作相关要求,第九分局加强医疗器械唯一标识实施的宣传和检查力度,确保2024年6月1日前,辖区列入UDI品种目录内的一次性使用真空采血管等四种第二类医疗器械产品全部完成赋码和数据上传。
一是利用微信群多次组织医疗器械生产企业学习UDI法规规定,提高认识,掌握政策;二是对目录品种生产企业逐个动员,要求其抓紧申请,尽快完成UDI品种赋码;三是结合日常监管,积极开展已赋码医疗器械企业的监督检查。截止4月底,完成了第三类医疗器械生产企业UDI条码数据上传和维护更新的监督检查工作,指导1家第二类医疗器械“一次性使用真空采血管”生产企业成功申报GSI发码,并激活了条码。下一步,第九分局将严格落实监管要求,持续推进医疗器械唯一标识实施,保障医疗器械产品做到信息真实、准确、完整和可追溯。