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【山东】山东新华医疗器械股份有限公司全自动糖化血红蛋白分析仪(鲁械注准20242220826)核发公告
发布时间:2024/08/26

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新区齐祥路3588号 全自动糖化血红蛋白分析仪 SGH-400。 全自动糖化血红蛋白分析仪主要由进样系统、液相色谱分离系统、比色检测与控制系统,显示打印系统,软件(软件类型:嵌入式,发布版本:1.0)组成。 基于高效液相色谱法与新华医疗生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)和糖化血红蛋白溶血剂(高效液相色谱法)配套使用,用于测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。 鲁械注准20242220826 2024年08月23日  


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