为规范第二类医疗器械经营企业的经营行为，近日，仪征市市场监管局开展第二类医疗器械经营企业规范性检查。
对照企业备案提交资料，重点检查企业从事医疗器械经营活动是否有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，是否有与经营的医疗器械产品相适应的质量管理制度、机构或人员等；购进医疗器械时是否查验供货者资质及医疗器械合格证明文件，是否建立进货查验记录制度，是否记录医疗器械的名称、型号、规格、数量等。检查同时，坚持监管与宣传并重，针对企业经营薄弱环节和风险点，现场向企业主要负责人、质量管理人员讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，督促企业牢固树立法律意识和质量意识，切实提高企业管理水平，依法依规开展经营活动。
截至目前，已检查第二类医疗器械经营企业21家，闭环整改问题5个。下一步，该局将继续加大监督检查力度，维护医疗器械经营市场秩序。