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备案人名称(中文)
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备案编号
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备案名称
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备案形式
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备注
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广西永岳医疗科技有限公司
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桂防械备20260001
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钙荧光白染色液(CFW)
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产品备案
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广西永岳医疗科技有限公司
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桂防械备20260002
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一次性使用采样管
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产品备案
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广西慧心生命科技有限公司
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桂防械备20250025
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细胞保存液
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产品变更
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生产企业变更为“珠海市维美生物科技有限公司”，生产地址由“广东省珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号2栋301室”变更为“珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼”。
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广西慧心生命科技有限公司
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桂防械备20250023
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细胞保存液
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产品变更
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生产企业变更为“珠海市维美生物科技有限公司”，生产地址由“广东省珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号2栋301室”变更为“珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼”。
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广西慧心生命科技有限公司
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桂防械备20250024
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细胞保存液
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产品变更
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生产企业变更为“珠海市维美生物科技有限公司”，生产地址由“广东省珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号2栋301室”变更为“珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼”。
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广西永岳医疗科技有限公司
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桂防械备20260001
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钙荧光白染色液(CFW)
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产品变更
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其他更改情况概述：受托企业名称:永岳医疗科技(昆山)有限公司；受托生产地址：江苏省昆山市玉山镇金蝶路6号
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广西永岳医疗科技有限公司
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桂防械备20260002
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一次性使用采样管
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产品变更
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其他更改情况概述：受托企业名称:永岳医疗科技(昆山)有限公司；受托生产地址：江苏省昆山市玉山镇金蝶路6号
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圣达药业（广西）有限公司
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桂防械备20250007
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注射器辅助推进枪
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产品取消
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广西康美宁医疗器械有限公司
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桂防械备20250003
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医用退热凝胶
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产品取消
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广西康美宁医疗器械有限公司
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桂防械备20250004
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造口皮肤保护剂
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产品取消
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广西康美宁医疗器械有限公司
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桂防械备20250002
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导光凝胶
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产品取消
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迈迪科（防城港）生物科技有限公司
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桂防药监械生产备20250001号
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生产备案取消
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广西康美宁医疗器械有限公司
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桂防药监械生产备20250003号
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生产备案取消
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