备案类别：第一类医疗器械产品变更

序号

备案人名称(中文)

产品中文名称

产品备案号

变更事项

变更后内容

备案单位

备案日期

1

湖南千金卫生用品股份有限公司

医用妇科护垫

湘株械备20210020号

备注栏

受委托生产企业名称：1.武汉市川田卫生用品有限公司；2.川田卫生用品（浙江）有限公司；3.杭州余宏卫生用品有限公司；4.广西舒雅护理用品有限公司；5.上海舒晓实业有限公司；6.净呼吸生物科技有限公司。

株洲市市场监督管理局

2024年07月23日

2

湖南中科蓝海生物科技有限公司

血细胞分析用稀释液

湘株械备20240004号

注册地址、生产地址

注册地址：湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6 期F14-03号1 层，2 层，3 层东侧4 层东侧；生产地址：湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6 期F14-03 号1 层，2 层，3 层东侧4 层东侧。

2024年 07月29日

血细胞分析用溶血剂

湘株械备20240005号

备案类别：第一类医疗器械生产备案核发

序号

备案人名称(中文)

住所

生产地址

产品中文名称

生产范围

产品备案号

生产备案号

备案单位

备案日期

3

湖南中科蓝海生物科技有限公

湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷 6 期F14-03 号

湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷 6 期F14-03 号

血细胞分析用稀释液

6840-体外诊断试剂

湘株械备20240004号

湘株药监械生产备20240001号

株洲市市场监督管理局

2024年 07月11日

血细胞分析用溶血剂

湘株械备20240005号

备案类别：第一类医疗器械委托生产备案核发

序号

委托方企业名称

委托方注册地址

委托方生产地址

委托方产品名

委托方产品备案号

委托方生产备案号

委托方委托生产备案号

受托方企业名称

受托方注册地址

受托方生产地址

受托方生产备案号

受托方备案单位

委托方备案单位

委托备案日期

4

湖南千金卫生用品股份有限公司

湖南省株洲市天元区株洲大道 801号

湖南省株洲市天元区株洲大道801号

医用妇护垫

湘株械备 20210020 号

湘株药监械生产备 20160001

号

湘株械委托生产备20240031号

净呼吸生物科技有限公司

盐城市滨海县经济开发区工业园北区

盐城市滨海县经济开发区工业园北区

苏盐药监械生产备20220010号

盐城市行政审批局

株洲市市场监督管理局

2024年 07月22日