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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司透明质酸(HA)检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20142400159)换发公告
发布时间:2024/04/07

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 透明质酸(HA)检测试剂盒(化学发光法) 48人份/盒、96人份/盒。 该试剂盒由包被板条、参考品S0(0 ng/mL)、参考品S1(30 ng/mL)、参考品S2(100 ng/mL)、参考品S3(300 ng/mL)、参考品S4(900 ng/mL)、酶结合物、透明质酸结合蛋白溶液、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜组成。试剂盒中组成部分主要组成成分为:包被板条:透明质酸衍生物;参考品S0:参考品稀释液;参考品S1-S4:透明质酸抗原、参考品稀释液;酶结合物:透明质酸结合蛋白抗体;透明质酸结合蛋白溶液:透明质酸结合蛋白;浓缩洗涤液(40×):氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;底物液A:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺;底物液B:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢。 用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)的含量。 试剂盒于2~8℃避光贮存,不得冻存,有效期为12个月。 鲁械注准20142400159 2024年04月03日  


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