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【山东】威海纽普生物技术有限公司骨钙素(BGP)测定试剂盒(干式荧光免疫层析法)(鲁械注准20242400507)核发公告
发布时间:2024/04/07

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海纽普生物技术有限公司 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A 骨钙素(BGP)测定试剂盒(干式荧光免疫层析法) 10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 主要组成成分: 试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂;每人份试剂由测试卡和干燥剂构成;测试卡由试纸条外壳与试纸条构成;试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光物质标记BGP单克隆抗体和荧光物质标记兔IgG)、硝酸纤维素膜(检测线包被BGP单克隆抗体,质控线包被羊抗兔IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成; 缓冲液:各包装规格对应数量的缓冲液,缓冲液为0.1mol/L柠檬酸盐缓冲液,每支装量为500μL。 IC卡:存储项目名称、批号以及参数,1个/盒。 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中骨钙素的含量。 试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期24个月。 鲁械注准20242400507 2024年04月02日  


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