单位名称/申请人：金华市景迪医疗用品有限公司

    法人代表/负责人：

    许可决定书编号：浙药监许予字20244008472号

    你（单位）于 2024年12月06日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20244037615）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

    具体许可内容如下：

    同意：生产地址由浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 浙江省金华市金东区孝顺镇低田功能区孝义路633号变更为浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 浙江省金华市金东区孝顺镇低田功能区孝义路633号 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路99号2幢1楼、3幢4A层东侧4-12间；生产范围由Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具，14-10-创面敷料，14-12-造口、疤痕护理用品，14-13-手术室感染控制用品，14-14-医护人员防护用品，14-16-其它器械变更为Ⅱ类：16-05-眼科治疗和手术设备、辅助器具，09-02-温热（冷）治疗设备/器具，14-10-创面敷料，14-12-造口、疤痕护理用品，14-13-手术室感染控制用品，14-14-医护人员防护用品，14-16-其它器械；生产产品由无菌医用输液贴，热敷贴，酒精棉片，碘伏棉球，一次性使用酒精棉签，医用输液贴，医用防护口罩，医用一次性防护服，一次性使用输液贴，创可贴，医用普通口罩，酒精棉球，一次性使用碘伏棉签，急救包，输液贴，硅凝胶疤痕敷料，一次性使用无菌手术膜，聚氨酯泡沫敷料，碘伏棉片，消毒棉签，医用外科口罩，酒精棉球，敷贴，酒精棉，医用外科口罩（非无菌），医用留置针贴，碘伏棉球，一次性使用无菌敷贴，一次性使用医用口罩（非无菌），医用水胶体敷料，消毒棉球变更为无菌医用输液贴，热敷贴，酒精棉片，碘伏棉球，一次性使用酒精棉签，医用输液贴，医用防护口罩，医用一次性防护服，一次性使用输液贴，创可贴，医用普通口罩，酒精棉球，一次性使用碘伏棉签，急救包，输液贴，硅凝胶疤痕敷料，一次性使用无菌手术膜，聚氨酯泡沫敷料，碘伏棉片，消毒棉签，医用外科口罩，酒精棉球，敷贴，酒精棉，医用外科口罩（非无菌），医用留置针贴，碘伏棉球，一次性使用无菌敷贴，一次性使用医用口罩（非无菌），医用水胶体敷料，消毒棉球，医用热敷眼罩。

2024年12月06日