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【红河】红河州医疗器械经营重点监管品种目录
发布时间:2025/01/16

类别 重点品种(类)目录 目录编码 管理类别
一、无菌类 神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品 03-13
麻醉穿刺包(针) 08-02-02
血袋 10-02-01
动静脉穿刺器 10-02-03
输血器 10-02-04
血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品 10-04
心肺转流器具 10-06
注射、穿刺器械中的第三类产品 14-01
血管内输液器械-输液泵 14-02-01
血管内输液器械-无源输注泵 14-02-04
血管内输液器械-输液器 14-02-05
血管内输液器械-静脉输液针 14-02-06
血管内输液器械-血管内留置针 14-02-07
动静脉采血针 22-11-01
二、植入材料和人工器官类 用于血管的吻合器(带钉) 02-13-01
可吸收缝合线 02-13-06
外固定及牵引器械中的第三类产品 04-13
骨水泥定型模具(包含植入体内的组件) 04-16-01
植入式心脏起搏器 12-01-01
植入式心律转复除颤器 12-01-02
植入式神经刺激器 12-02-01
植入式位听觉设备 12-03-01
骨接合植入物 13-01
运动损伤软组织修复重建及置换植入物 13-02
脊柱植入物 13-03
关节置换植入物 13-04
骨科填充和修复材料 13-05
神经内/外科植入物 13-06
心血管植入物 13-07
耳鼻喉植入物 13-08
整形及普通外科植入物 13-09
组织工程支架材料 13-10
其他 13-11
眼科植入物 16-07
口腔植入及组织重建材料中的第三类产品 17-08
三、体外诊断试剂类 人传染高致病性病原微生物(第一、二类危害/第三、四级防护)检测相关的试剂 6840
与血型、组织配型相关的试剂 6840
其他需要冷链储运的第三类体外诊断试剂 6840
四、角膜接触镜类 接触镜 16-06-01
五、防护类 防护口罩 14-14-01
防护服 14-14-02
六、仪器设备类 呼吸设备中的第三类产品 08-01
麻醉机 08-02-01
急救设备中的第三类产品 08-03
电位治疗设备中的第三类产品 09-01-01
血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品 10-03
心肺转流用泵 10-05-01




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