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【国家】核查中心组织召开2025年省级医疗器械检查机构座谈会
发布时间:2025/04/25

    为持续加强省级医疗器械检查机构体系和能力建设,促进检查机构相互交流学习,不断提升检查质量和效率,2025年4月23-24日,核查中心在广东中山召开省级医疗器械检查机构座谈会。核查中心崔浩副主任出席会议并讲话,广东省药监局邱楠副局长致辞。

    会上,北京、上海、江苏、浙江、安徽、山东、广东、重庆市(省)等8个省级检查机构结合业务情况,交流了2024年医疗器械检查核查工作亮点以及2025年主要工作安排,分享了医疗器械检查发现的主要问题以及 2—3 个典型检查案例。核查中心介绍了2025年医疗器械质量体系检查相关工作,《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求(试行)》以及实施指南、评价指南等配套文件整体情况。上海市医疗器械化妆品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心介绍了第三批监管科学课题研究进展。会议还研究了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》修订思路。

    近年来,核查中心通过搭建省级医疗器械检查机构交流平台,促进大家相互借鉴宝贵经验做法,持续提升检查能力和水平,共同推进质量管理体系建设工作,不断筑牢检查工作根基。

    核查中心、器械大湾区分中心、16个省级医疗器械检查机构负责人、检查科室负责人等共40余人参会。



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