各相关单位:
我局在日常监管中发现广州百健健康发展有限公司等20家第二类医疗器械经营企业未在经备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形。依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案,现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。
公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的,市市场监督管理局将按照相关规定,取消其第二医疗器械经营备案并向社会公告。
广州市市场监督管理局
2026年4月7日
附件
拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2026年第三批)
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序号
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企业名称
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备案号
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是否网络销售备案或告知
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异常情况说明
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医疗器械企业所在辖区
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1
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广州百健健康发展有限公司
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粤穗药监械经营备20251903号
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否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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2
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广州创昇生物科技有限公司
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粤穗药监械经营备20224555号
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是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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3
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莘护大健康科技(广州)有限公司
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粤穗食药监械经营备20214767号
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是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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4
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广州昇腾文化传媒有限公司
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粤穗药监械经营备20253769号
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是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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5
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纤奈美科技研发(广州)有限公司
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粤穗药监械经营备20252518号
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是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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6
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广州凌珩科技有限公司
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粤穗药监械经营备20256385号
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是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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7
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广州蕊沐贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20260047号
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是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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8
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广州蕊力贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20260044号
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是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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9
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广州蕊雄贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20260041号
|
是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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10
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广州蕊承贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20260043号
|
是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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11
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广州汇蕊贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20260045号
|
是
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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从化区
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12
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广州枕边风贸易有限公司
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粤穗食药监械经营备20181849号
|
否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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13
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广东南方医学研究院
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粤穗药监械经营备20231126号
|
否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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14
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广东大壹医疗科技有限公司
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粤穗药监械经营备20232915号
|
否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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15
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广州企泰医疗科技有限公司
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粤穗药监械经营许20231117号、 粤穗药监械经营备20233731号
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否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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16
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广东康业医疗设备有限公司
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粤穗食药监械经营备20163317号
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否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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17
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广州沅洲科技有限公司
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粤穗药监械经营备20254714号
|
否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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18
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广州北同科技有限公司
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粤穗药监械经营备20244292号
|
否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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19
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百分之百健康管理(广东)有限公司
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粤穗药监械经营备20242595号
|
否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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20
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舜脉医疗科技(广州)有限公司
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粤穗食药监械经营备20191370号
|
否
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通过登记的住所或经营场所无法联系
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越秀区
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