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【山东】山东博科诊断科技有限公司神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20212400459)换发公告
发布时间:2025/02/10

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东博科诊断科技有限公司 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼(1层101、102、103、104,3层,4层,5层501、502、503、504) 神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 主要组成成分:该试剂盒由NSE校准品A(0 μg/L)、校准品B(10 μg/L)、校准品C(40 μg/L)、校准品D(80 μg/L)、校准品E(200 μg/L)、校准品F(350 μg/L),NSE质控品1(质控范围见质控单)、NSE质控品2(质控范围见质控单),NSE抗试剂,磁微粒试剂组成。其中NSE校准品A~F、NSE质控品1、NSE质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为:NSE校准品A~F(选配):分别添加了六种不同浓度NSE抗原(大肠杆菌表达的重组蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。NSE质控品1,2(选配):分别添加了高、低两种不同浓度NSE抗原(大肠杆菌表达的重组蛋白)的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。NSE抗试剂:异硫氰酸荧光素(FITC)标记的NSE抗体偶联物,碱性磷酸酶(AP)标记的NSE抗体偶联物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。磁微粒试剂:磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 2℃~8℃保存,产品有效期为12个月。 鲁械注准20212400459 2025年02月07日  


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