根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西同和业股份有限公司实施现场检查,现予以公示。公示期为2023年05月25日至2023年06月03日(10个自然日),请社会各界予以监督。
监督电话:0791-86207565; 传 真:0791-86207565;
地 址: 南昌市八一大道415号; 邮 编:330046;
举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
江西省药品认证审评中心
2023年5月25日
药品GMP符合性检查目录(第17号)
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序号
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中心受理号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查组成员
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1
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赣药GMP20230083
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江西同和业股份有限公司
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生产地址1:江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号
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原料药(瑞巴派特,105车间,B线)
原料药(非布司他,110车间,B线)
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2023年05月25-27日
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谢庆生
罗 鸣
段定忠
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