根据国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），2024年1月1日起《药品经营许可证》实施新的许可证号编号规则和经营范围表述，现将揭阳市贯彻落实新法规有关事宜通告如下：

    一、调整经营范围表述。经营范围统一核减“中药材、生化药品、抗生素原料药、抗生素制剂”；“血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品”统一规范表述为“生物制品”；新增“上述经营范围含冷藏冷冻药品，上述经营范围不含冷藏冷冻药品”两个表述，两者二选一。现有的其他经营范围保持不变。

    二、调整经营类别表述。经营类别统一调整为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。

    三、调整许可证编号规则。编号格式为“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”“其中两位分类代码为大写英文字母，第一位A表示批发企业，B表示药品零售连锁总部，C表示零售连锁门店，D表示单体药品零售企业；第二位A表示法人企业，B表示非法人企业。四位地区代码为阿拉伯数字，对应企业所在地区（市、州）代码，按照国内电话区号编写，区号为四位的去掉第一个0，区号为三位的全部保留，第四位为调整码。”

    四、执行时间。自2024年1月1日起，药品零售企业（含连锁门店）办理《药品经营许可证》核发、换发、变更业务的，按新规则执行。

对于新规则执行前已取得药品经营许可证的零售企业，鼓励通过申请药品经营许可证变更、换证事项，变更经营类别和经营范围，换发新证，仅因“调整药品经营许可证编号和经营范围表述”申请变更《药品经营许可证》的，可免予现场检查，各县区应通过简化材料要求、缩短办理时限等便民措施，按药品经营许可证变更事项办理（材料要求见附件1）。

揭阳市市场监督管理局

2024年3月5日

     相关附件：
     药品零售许可事项申请表.doc
     零售药店基本信息变更一览表.doc