近日，吉林省药品审评中心主任郭宝生带领器械审评科全体审评员，来到吉林瑞特生物科技有限公司，开展面对面指导服务，旨在探索科学审评方法，拓展沟通交流渠道，助力医疗器械产业高质量发展。
在现场，审评员听取了公司发展历程介绍，对产品研发过程、生产工艺、设施设备及质量风险管控等实地作了全面详细的了解，对企业提交的5个第二类体外诊断试剂变更注册资料进行了集中审评，对4个拟申报的首次注册产品进行了预审指导。交流中，审评员对企业编写注册申报资料中存在的问题进行了梳理反馈，对如何提高申报资料编写质量、如何提高产品市场竞争力等提出了合理化建议。公司负责人表示，此次现场指导对企业是雪中送炭，解决了困扰发展的难题，明确了今后努力的方向，是一次心贴心、手把手的服务。
今后，吉林省药品审评中心将进一步强化职能意识，持续探索“惠企上门”审评模式，着力在提质增效上下功夫，倾力打造良好的营商环境，为医疗器械产业高质量发展提供有力的技术支撑。