为了深入贯彻省药监局《关于进一步强化医疗器械不良事件监测工作的通知》要求，落实医疗器械生产企业不良事件监测制度，严把医疗器械产品质量关，近日，伊春市市场监督管理局二级调研员李松涛带队对我市第一类医疗器械生产企业开展不良事件监测专项检查指导工作。
一是指导医疗器械备案人注册为国家医疗器械不良事件监测系统用户，要求企业主动维护用户信息，报告医疗器械不良事件，持续跟踪和处理监测信息。二是指导医疗器械备案人建立医疗器械不良事件监测工作制度和应急处置机制，做好监测记录。三是督促生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范》建立健全质量管理体系并保持有效运行。同时，对企业生产工艺、产品结构组成、产品适用范围等方面进行指导，切实提升医疗器械生产企业质量管理水平。
下一步，伊春市市场监督管理局将持续推进医疗器械不良事件监测工作，压紧压实监测主体责任，全面提升工作质量，更好地促进我市医疗器械产业健康有序发展。