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【山东】宏葵生物(中国)股份有限公司糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(鲁械注准20182400437)变更公告
发布时间:2024/09/27

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) R1:30mL×1, R2:10mL×1,溶血剂:100mL×1;R1:60mL×1, R2:20mL×1,溶血剂:100mL×2;R1:30mL×2, R2:10mL×2,溶血剂:100mL×2;R1:60mL×2, R2:20mL×2,溶血剂:100mL×4;R1:30mL×4, R2:10mL×4,溶血剂:100mL×4;R1:60mL×4, R2:20mL×4,溶血剂:100mL×8;R1:30mL×6, R2:10mL×6,溶血剂:100mL×6;R1:60mL×6, R2:20mL×6,溶血剂:100mL×10;R1:45mL×1, R2:15mL×1,溶血剂:50mL×3;R1:15mL×1, R2: 5mL×1,溶血剂:50mL×1;R1:3.8mL×24, R2:2.6mL×12,溶血剂:65mL×3;480T(R1:72mL×1,R2:24mL×1,溶血剂:100mL×2);420T(R1:63mL×1,R2:21mL×1,溶血剂:100mL×2);360T(R1:54mL×1,R2:18mL×1,溶血剂:100mL×2);320T(R1:48mL×1,R2:16mL×1,溶血剂:100mL×2)。校准品(可选购):水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1、 水平三:0.5mL×1、水平四:0.5mL×1、水平五:0.5mL×1;水平一:1mL×1、水平二:1mL×1、水平三:1mL×1、水平四:1mL×1、水平五:1mL×1。   用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。 试剂2~8℃密闭避光贮存,有效期为12个月;校准品2~8℃密封避光保存,有效期为24个月。 鲁械注准20182400437 2024年09月27日  


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