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【浙江】奉化区局扎实推进药械化安全性监测能力现代化
发布时间:2024/11/13

    为持续增强药械化风险识别处置能力,构建完善“一体两翼”监测体系格局,不断推动药械化安全性监测评价工作高质量发展,近年来,奉化区局通过不断强化制度构建、主体意识、队伍建设等扎实推进药械化安全性监测能力提升。

    一是强化制度建设,提升监测能力。通过建立医疗机构药物警戒工作制度、健全医疗机构药物警戒体系,拓展医疗机构监测报告渠道来源。重点分析药物导致的严重肝肾功能损害事件、医疗器械导致的严重伤害事件等处置情况,建立定期通报制度,促使医疗机构提高药物警戒意识。截至11月12日,已联合区卫生健康局拟稿制定2024年度ADR、MDR和化妆品不良反应报告最低目标值并发文至各医疗机构。

    二是强化主体责任,提升预警能力。通过规范监测报告开展、风险识别评估、风险控制等药物警戒活动,强化药械化持有人、注册人、备案人在监测工作中的主体责任意识,充分发挥药械化安全监测在促进临床合理用药用械、服务公众用妆安全等方面的“哨兵”作用。秉持“多沟通、严落实”的帮教工作理念,科学制定不良反应监测评价计划,合理分配任务,与各监测单位上报人员保持全过程信息畅通。加强质量评估,严格审核相关主体信息填写是否完整规范,不良反应事件描述是否清楚,确保报告真实、完整、准确,保证报告审核的时效性,为药械化再评价、安全合理使用提供科学准确的信息,引导监测工作规范化、科学化、长效化。

    三是强化队伍建设,提升专业能力。由业务科室筛选全区具有专业背景的基层所人员纳入基础培养库。配备具有专业背景、实践经验丰富的药械化安全性监测人员对纳入基础培养库人员进行针对性理论培训,将培训与考核、理论与实践相结合,开展企业驻点实践,每年度统一考核,审核合格人员进入药械化安全性监测备选名单,促进全区药械化监测评价队伍数量与质量双提升。



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