根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东新华健康产业有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年04月07日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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山东新华健康产业有限公司
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Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，04骨科手术器械，14注输、护理和防护器械；Ⅲ类：01有源手术器械，13无源植入器械。
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山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2
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成希革
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张健
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2025-04-01
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2028-11-27
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鲁药监械生产许20180064号
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山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2
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山东省药品监督管理局
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