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【山东】质谱生物科技有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)(鲁械注准20252400017)核发公告
发布时间:2025/01/09

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
质谱生物科技有限公司 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) 96测试/盒。 流动相A:含甲胺和水; 流动相B:含甲醇; 蛋白分离液:含甲醇; 内标稀释液:含甲醇和水; 复溶液:含甲醇和水; 衍生溶液:含PTAD和乙腈; 高、低水平质控品:25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白; 校准品1,2,3,4,5,6:25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白; 内标品:25-羟基维生素D2-[d6]和25-羟基维生素D3-[d6]。 校准品、质控品具体浓度见赋值报告。 用于体外定量检测人末梢血、全血和血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的含量。 -20℃及以下条件储存,有效期12个月。 鲁械注准20252400017 2025年01月08日  


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