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【山东】山东维心医疗器械有限公司可控微导丝(鲁械注准20242030948)核发公告
发布时间:2024/10/24

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东维心医疗器械有限公司 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 可控微导丝 CWD-10-A、CWD-10-B、CWD-10-C、CWD-14-A、CWD-14-B、CWD-14-C、CWD-16-A、CWD-16-B、CWD-16-C、CWD-18-A、CWD-18-B、CWD-18-C。 可控微导丝由芯丝、绕丝组成。芯丝近端材质为06Cr19Ni10不锈钢,远端材质为镍钛合金。绕丝位于导丝远端,由两段组成,近端材质为06Cr19Ni10不锈钢,远端材质为铂钨合金。可控微导丝近端涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层,产品配有塑形针及扭矩。 被设计用于放射介入诊断和治疗手术,引导导管插入血管并定位。且导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。该产品适用于一般性血管内用途,包括神经和外周血管系统,不适用于冠状动脉。 鲁械注准20242030948 2024年10月24日  


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