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山东宏葵医疗科技有限公司
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山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷13号楼
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山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼2楼（委托生产）；受托生产企业：宏葵生物（中国）股份有限公司（统一社会信用代码：91371200494477510L）
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全自动化学发光免疫分析仪
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HK-D2000。
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该产品由主机、计算机、全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。其中主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。
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该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括激素、自身抗体、肿瘤相关抗原、感染性疾病、蛋白质、肝病、免疫功能、维生素、心肌疾病、酶类、出凝血、肾脏疾病的相关项目。
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鲁械注准20242221111
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2024年12月20日
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