近日，仪征市市场监管局开展医疗器械行业重点问题专项整治行动。
严格许可准入。严格按照许可备案管理要求，规范医疗器械经营许可审查和备案工作，重点核查申请企业经营场所、人员资质、设施设备等是否符合规定，重点关注进货查验、销售记录制度、管理软件及台账中UDI码登记记录等相关功能，坚决杜绝片面追求审批效率、降低办理质量的情况。截至目前，累计审核许可备案申请19件。
强化日常监管。聚焦企业是否存在未经许可（备案）经营、擅自变更经营场所和库房地址、从不具备合法资质供货者购进医疗器械、经营过期失效或未注册备案医疗器械等违法违规行为；重点核查企业进货查验、销售记录制度落实情况，计算机信息管理系统运行情况，医疗器械运输贮存条件（尤其是体外诊断试剂等特殊产品），以及票、账、货、款一致性情况。截至目前，已检查医疗器械经营企业82家次，责令整改10家次，目前已全部闭环整改。
优化宣传引导。检查中，向医疗器械经营企业工作人员宣传讲解医疗器械质量管理知识和《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，增强从业人员质量安全意识及法律责任意识。同时，线上利用微信公众号、微信工作群向群众普及医疗器械安全知识，守护人民群众用械安全。