日前，省器械院首次依据欧盟医疗器械法规（MDR）完成植入式医疗器械可用性测试，为我省相关产品突破欧盟市场技术壁垒、顺利进入国际市场提供了重要技术支撑。
本次测试通过构建覆盖术前准备、术中操作及术后随访全流程的模拟临床环境，系统评估了产品在人机交互逻辑、操作界面设计、风险控制机制等方面的合规性与适用性。作为国内少数具备植入式医疗器械可用性测试能力的专业技术机构，省器械院始终致力于拓展技术服务的深度与广度，着力构建覆盖医疗器械全生命周期的可用性工程服务体系。依托浙江省首个医疗器械可用性工程实验室，系统推进脑机接口、人工智能医疗设备等前沿领域的可用性研究与人机信任验证，形成“法规研究—技术创新—产业赋能”三位一体的协同发展机制。
下一步，省器械院将紧紧围绕浙江省“415X”先进制造业集群培育工程的战略部署，加快推进可用性工程实验室二期建设，持续升级可用性工程创新体系，加快打造覆盖医疗器械全生命周期的公共技术服务平台，着力构建具有浙江辨识度的医疗器械可用性技术创新高地，为全省生命健康产业高质量发展和全球市场拓展提供坚实保障。