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【浙江】南浔区局“三手抓”推进药械长效监管
发布时间:2024/06/12

    为切实维护群众的切身利益,保证辖区药品、医疗器械的安全,进一步规范药械经营单位经营秩序,南浔区局“三手抓”大幅提升辖区内药械经营单位经营质量,着力夯实药械长效监管。

    一是一个“统计”抓排查。结合辖区实际,对辖区内医疗器械经营单位进行摸排梳理,根据其经营范围、主营产品、是否开展网络销售等情况,结合日常检查情况,对医疗器械经营单位采取“分级监管”,建立辖区医疗器械经营单位“一本账”,全面掌握辖区医疗器械经营单位经营情况。根据“一本账”开展“地毯式”排查,了解其在经营过程中遇到的实际困难等,建立详实的问题清单,同时落实专人对照清单进行问题销号,今年以来解决问题26个。

    二是两个“专项”抓规范。一抓监管。将人员管理、设施设备、采购验收、陈列养护及使用等作为重点监管检查事项,以监管促规范。二抓靠前指导。加大对药械经营单位的指导服务力度,督促其建立完善的药品及医疗器械购进、使用等台账,以完善制度、规范管理强化药品及医疗器械安全意识,进一步提高医疗机构对药品及医疗器械质量管理水平。同时通过“药品监管专项整治”“器械监管专项检查”等行动,对发现的问题责令限期整改,将逾期不整改或未整改到位的经营单位纳入重点监管对象,对药械销售行为闭环管理。

    三是三个“回头”抓落实。探索建立“安全隐患回头看”“问题清单回头看”“复杂问题回头看”的“三回头”模式,及时整合、总结检查过程中反映的问题,督促经营单位及时落实整改,确保风险闭环、问题销号。不定期组织辖区医疗机构药械使用经营单位参加质量管理业务培训会,强化药械使用经营单位落实主体责任意识,积极排查整改药品管理中的风险隐患,督促其诚信守法经营,有效促进药械监管常态化,共同营造安全、放心的消费环境。



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