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【山东】山东九嘉生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20242400495)核发公告
发布时间:2024/04/01

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东九嘉生物科技有限公司 山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园内 山东省青岛市城阳区祥阳路106号2号厂房二层北侧(2201室) 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(化学发光法) 48人份/盒;96人份/盒。 主要组成成分: 产品由包被板、校准品(S0~S5)、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20X浓缩洗液、质控品Q1、质控品Q2、封板膜和自封袋组成。 包被板:小鼠抗PGⅡ单克隆抗体; 校准品(S0~S5):不同浓度PGⅡ重组蛋白、小牛血清、proclin-300,S0~S5浓度为:0、1、3、10、30、100ng/mL; 酶结合物:PGⅡ酶标抗体(鼠源性单克隆抗体); 发光底物液A:鲁米诺; 发光底物液B:过氧化氢; 20X浓缩洗液:吐温20,磷酸盐缓冲液; 质控品Q1:PGⅡ重组蛋白,小牛血清、proclin-300; 质控品Q2:PGⅡ重组蛋白,小牛血清、proclin-300。 用于体外定量检测人血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。 试剂2~8℃避光保存,有效期12个月。 鲁械注准20242400495 2024年03月30日  


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