为进一步强化辖区药品质量安全监管,及时发现潜在质量风险,保障公众用药安全,南浔区局找准发力点,科学部署,均衡推进本年度药品质量抽检工作。截至目前,共完成药品抽检13批次。
一是规范过程管控“关键点”。组织执法人员认真学习《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样指导原则》等规定,对药品抽样过程中的现场检查程序、记录凭证的填写、抽样数量的要求、样品的购买等开展培训,及时补充抽样专业知识,提高抽样工作能力。针对抽样过程中全程摄像的新要求进行重点学习和交流,确保抽检工作依法依规。
二是抓住广泛覆盖“立足点”。抽检前,对全区药品流通领域开展摸排分析,根据上级发布的专项抽检任务,以重点品种为抓手,对群众关注度高的儿童用药、抗生素等药品有针对性进行抽检,找准药品质量风险点,提高抽检工作靶向性。抽检对象兼顾统筹药品零售和使用环节,抽检区域分布中心城区与乡镇,抽检品种涵盖化学药、抗生素、中成药和中药饮片等多个品种。
三是深化检管结合“切入点”。在抽检实施过程中,进一步将抽检与日常监管效率有机结合,对被抽样单位的药品许可资质、索证索票、进货渠道、产品购进及销售记录、出入库记录、储存条件和养护环节等多个方面开展现场检查,全面摸清药品质量安全状况,及时排除存在的风险隐患,助力提升被抽样单位的药品质量管理能力。