海南省除海口市和三亚市以外其他地区的第一类医疗器械备案工作由海南省药品监督管理局负责。现将2025年第一季度在海南省药品监督管理局备案的第一类医疗器械产品目录予以公布（详见附件）。
特此公告。
海南省药品监督管理局
2024年4月9日
附件
2025年第一季度
第一类医疗器械备案产品目录
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序号
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产品名称（产品分类名称）
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备案编号
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备案人
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备注
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1
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核酸提取或纯化试剂
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琼琼械备20250001
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海南乾境生物技术有限公司
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新增备案
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2
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甲基化检测样本前处理试剂
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琼琼械备20250002
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海南乾境生物技术有限公司
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新增备案
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3
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砭贴
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琼琼械备20250003
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海南金泰熙康生物科技有限公司
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新增备案
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4
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穴位压力刺激贴
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琼琼械备20250004
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海南金泰熙康生物科技有限公司
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新增备案
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5
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测序反应通用试剂盒
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琼琼械备20250005
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海南乾境生物技术有限公司
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新增备案
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6
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冲洗液袋用加压器
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琼琼械备20250006
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海南医福康医疗科技有限公司
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新增备案
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7
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医用橡胶检查手套
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琼械备20220001号
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海南博维康信息科技有限公司
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取消备案
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