根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业烟台宏远氧业股份有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年12月25日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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烟台宏远氧业股份有限公司
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无
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Ⅱ类：08-07医用供气排气相关设备；Ⅲ类：09-08其他物理治疗设备
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烟台市芝罘区车山路6号
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唐焕新
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张晓锋
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2024-12-24
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2025-04-08
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鲁食药监械生产许20100145号
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地址1：烟台市芝罘区车山路6号；地址2：烟台市芝罘区兴广街10号（包括：办公楼、1#厂房、3#厂房、1#机加工车间、2#机加工车间、1#仓库、2#仓库和风机房。）
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山东省药品监督管理局
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