为进一步发挥抽检技术支撑作用,提升药品安全监管效能和监管质量,切实做好“两品一械”抽检监测工作,自6月中旬开始,杭锦旗市场监督管理局以落实“四个最严”要求为根本遵循全面开展药品质量安全专项抽检工作,圆满完成2024年“两品一械”抽样任务。
一是坚持统筹兼顾。充分认识“两品一械”抽检工作的重要性,严格按照上级部门下达的抽检任务,结合本单位工作实际,坚持“科学、合理、有效”的原则,强化工作目标、范围和重点,科学落实抽检工作实施方案。
二是坚持问题导向。不断提高抽检工作的规范性、针对性、可靠性和合规性,采取随机抽样、现场封样、集中送检的方式,突出基本药物专项、市医保品种专项、化学药专项、中药材及中药饮片专项、化妆品专项、医疗器械专项等重点指标,突出药店、医院、诊所、化妆品店等重点区域的抽检,加大对风险隐患较高“两品一械”的抽检力度,提高问题发现率。
三是规范检测程序。抽检过程中,工作人员结合辖区实际,确定抽样场所和品种,严格遵守监督抽检操作规程,按照既定工作计划和抽检程序开展抽检工作,认真核对被抽品种的信息内容,规范取样封装规范,确保抽检的严谨性,并按照“谁抽样,谁录入”的原则及时准确将相关抽样信息录入抽检信息系统。同时加强对被抽样单位药品许可资质、购销渠道、记录票据、储存条件等关键环节的检查,严格按照要求进行监督抽样并做好相关记录,做到抽样产品“正向可追踪,逆向可溯源”。
四是强化宣传力度。在抽检过程中,工作人员主动向相关单位从业人员讲解药品、化妆品和医疗器械相关法律法规,督促被检查单位切实履行第一责任人责任,切实保障“两品一械”质量安全。
目前,已完成2024年“两品一械”全部抽样任务共46批次(其中药品38批次,医疗器械5批次,化妆品3批次)。下一步,杭锦旗市场监督管理局将继续按照要求开展送检工作,并将持续跟进检测结果,对不合格产品依法采取核查处置措施,全方位筑牢“两品一械”安全防线,为广大群众用药用械用妆安全保驾护航。