依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人注册地址
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市康智芯源医疗科技有限公司
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91442000MA57BJKU7G
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中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层（住所申报）
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中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230038
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全自动核酸提取仪
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2023/9/27
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详细内容见附件
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2
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中山市虹领生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南冀4层405、408室；中山市火炬开发区民园路5号之一2层
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中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南冀4层405、408室；中山市火炬开发区民园路5号之一2层
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230039
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自粘性硅胶胶带
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2023/9/27
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详细内容见附件
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