为切实保障公众用械安全与医保基金合理使用,区市场监管局迅速响应,结合辖区监管实际,重点在经营环节部署开展医疗器械风险排查治理工作。
精准开展线索核查。根据上级移交的风险线索清单,我局立即组织力量,对涉及辖区内药品零售企业等相关经营单位的产品进行精准核对与排查。通过排查,梳理出涉及我省企业生产、备案的相关医疗器械线索共计54条。对于确认在辖区的线索,区市场监管局将依法依规开展核查处置,确保问题线索件件有着落。
强化经营环节常态排查。以药品零售企业为重点对象,将牙科用毛刷、牙科洁治器、敷料、医用隔离垫等产品,以及可能存在“高类低备”、非医疗器械冒充医疗器械销售等风险的产品,纳入常态化监督检查范围。加大市场巡查频次与力度,对发现涉嫌违规的产品,立即采取控制措施,并及时通报产品注册人/备案人所在地药品监管部门协查。对查证属实的违法违规经营行为,依法予以严肃查处。
加强部门协同联动。积极与区医保部门建立信息互通与执法协作机制。在市场监管过程中,注重核查产品资质与医保结算情况,一旦发现涉及违反医保政策、疑似骗取或套取医保基金的问题线索,将固定证据,及时、完整地移交医保部门处理,形成监管合力,共同维护辖区医疗保障秩序。
下一步,区市场监管局将持续聚焦辖区医疗器械流通领域监督检查,压实经营企业主体责任,强化风险意识,提升监管效能,全力规范医疗器械市场秩序,切实维护人民群众的健康权益与医保基金安全。